成立乐城医疗药品服务中心
项目（*次招标）
竞争性磋商文件
项目编号：****-****-***
采购人：****博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗药品监督管理
局
采购代理机构：****
*〇**年*月
目录
第*章磋商公告
第*章采购人需求书
第*章投标人须知
第*章评审办法和程序
第*章合同条款及格式
第*章磋商响应文件格式
第*章磋商公告
项目概况：
****采购项目的潜在供应商应在海口市琼
山区龙昆南路**号红城湖国际广场*栋*层***房获取采购文件，并于****年**月
**日**时**分（北京时间）前提交响应文件。
*、项目基本情况
*、项目编号：****-****-***
*、项目名称：****
*、采购方式：竞争性磋商
*、预算金额：*******.**元
*、最高限价：*******.**元
*、采购需求：具体详见第*章《采购人需求书》
*、合同履行期限（服务期）：合同签订之日起*年，合同*年*签,考核合格后才
续签下*年合同
*、服务地点：乐城先行区
*、本项目不接受联合体
*、申请人的资格要求：
*、满足《中华人民共和国****法》第***条规定。
*、落实****政策需满足的资格要求：/。
*、本项目的特定资格要求：
*.*、在中华人民共和国注册的、具有独立承担民事责任能力的法人企业或事业单
位或其他组织；
*.*、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（需提供承诺函加盖单位公章）。
*.*、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（需提供承诺函加盖单位公章）；
*.*、投标人参加****活动前*年内（成立不足*年的从成立之日起算），在
经营活动中没有重大违法记录（需提供承诺函加盖单位公章）；
*.*、具有履行****合同所必需的产品和专业技术能力（需提供承诺函加盖单
位公章）；
*.*、投标人必须为未被列入①“中国执行信息公开网”
（****://****.*****.***.**）的“失信被执行人”及信用中国网站
(***.***********.***.**)的“重大税收违法失信主体”、“****严重违法失信行
为记录名单”和中国****网(***.****.***.**)的“****严重违法失信行为记
录名单”的供应商（需提供承诺函加盖单位公章）；②提供“****供应商信用承诺
书”（需提供承诺函加盖单位公章）；③单位负责人为同*人或者存在直接控股、管理
关系的不同供应商，不得参加同*合同项下的****活动（需提供承诺函加盖单位公
章）。
*、获取采购文件
*、时间：****年*月*日至****年*月**日，每天上午**：**至**：**，下
午**：**至**：**（北京时间，法定节假日除外）
*、地点：海口市琼山区龙昆南路**号红城湖国际广场*栋*层***房
*、方式：现场购买，购买磋商文件时必须出示企业法定代表人授权委托书原件和
被授权人身份证原件(附法定代表人身份证明)，营业执照副本、组织机构代码证、税务
登记证（如已办以上*证合*的企业仅需提供统*社会信用代码的营业执照即可）复印
件加盖公章
*、售价：人民币***.**元/份，售后不退。
*、响应文件提交
*、截止时间：****年**月**日**时**分（北京时间）
*、地点：海口市海秀东路**号鸿泰大厦**层开标室*
*、开启
*、时间：****年**月**日**时**分（北京时间）
*、地点：海口市海秀东路**号鸿泰大厦**层开标室*
*、公告期限
自本公告发布之日起*个工作日。
*、其他补充事宜
*、电子版投标文件（***格式）的递交：电子版投标文件（***格式）密封，随纸
质版投标文件*起递交，否则视为无效投标。
*、供应商提供的电子版投标文件（***格式）必须与纸质版投标文件的正本保持*
致，否则自行承担由此带来的*切风险。
*、本项目采购信息指定发布媒体为中国****网。
*、有关本项目磋商文件的补遗、澄清及变更信息以上述网站公告为准，采购代理机
构不再另行通知，磋商文件与更正公告的内容相互矛盾时，以最后发出的更正公告内容
为准。
*、采购项目需要落实的****政策：《****促进中小企业发展管理办法》、
《节能产品****实施意见》、《关于环境标志产品****实施的意见》、《关于
信息安全产品实施****的通知》、《关于促进残疾人就业****政策的通知》、
《财政部司法部关于****支持监狱企业发展有关问题的通知》、《****进口
产品管理办法》。
*、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系
*、采购人信息
名称：****博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗药品监督管理局
地址：****省****市中原镇乐城先行区康祥路**号（*楼医疗药品监管局综
合科办公室）
联系方式：禹工/****-********
*、采购代理机构信息
名称：****
地址：海口市琼山区龙昆南路**号红城湖国际广场*栋*层***房
联系方式：****/****-********
*、项目联系方式
项目联系人：****
电话：****-********
第*章采购人需求书
*、项目基本概况
*.项目名称：****；
*.预算金额：¥*******.**元。
*、项目背景
****年*月，乐城医疗药品监管局正式挂牌成立，“*定方案”规定其职责主要集
中在先行区医疗药品器械监督管理工作。****年*月—*月，省药品监管局、省卫生健
康委*续下放权限，将特许药械非首次审批及带药离院审批事项交由乐城医疗药品监管
局具体负责实施。****年*月*日起，根据《****自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先
行区医疗药品器械管理规定》（以下简称《规定》），乐城医疗药品监管局开始承担先
行区内医疗机构执业登记(不含互联网医院）,社会办医疗机构大型医用设备配置审批或
备案，放射治疗、核医学工作审批，外国医疗团体来华短期行医审批等*个审批事项。
****年*月**日，省卫生健康委、省药品监管局等*部门联合印发《关于印发&**;关于进
*步加强乐城先行区医疗药品器械监管的若干措施&**;的通知》，提出通过政府购买服务
设立乐城医疗服务中心，实现“审管分离”，进*步充实乐城医疗药品监管局干部队*
力量，提升工作质效。
*、服务内容及要求
（*）服务内容
根据工作需要，供应商应提供的服务包含但不限于以下几个方面：*是定期监测、
收集、分析、发布医疗药械前沿技术发展动向，为先行区医疗机构、企业提供全球药械
的快速预审评通道，为先行区新业态新模式新技术的开展提供专业指导，实现医疗技术、
国外先进药械在先行区加速落地；*是承办乐城医疗药品监管局或其他单位转移和委托
的工作，包含但不限于医疗纠纷调解、咨询服务等；*是协助提升先行区医疗机构医疗
质量和保障医疗药品器械使用安全，做好医疗技术、药械审评后的跟踪服务和培训指导；
*是举办或承办大型国内外医疗学术交流会、培训会以及医疗药械展览会等。
需具备条件：*.供应商应具备相应的业务范围及能力；*.供应商应熟悉乐城先行区
政策，有专业的医疗药品审评人员；*.团队人员需具有医疗、药品等专业知识，在临床
或****具有*定工作经验；*.供应商需胜任医疗质量管理、医疗技术研究、药械审
评等工作，全力配合乐城医疗药品监管局业务工作；*.须在乐城先行区设固定办公地点
（自有或租赁均可），人员须固定在先行区长期工作。
（*）服务要求
*.组织架构：中心配备主任、副主任各*名，下设办公室（兼市场部）、审评办、
质控办*个内设部门。
*.人员配备：中心至少配备**人。乐城医疗药品监管局参照****年、****年先行
区所需的医疗服务（包含特许药械审批、医疗机构审评服务等）工作量，对预设立的乐
城医疗服务中心开展的工作任务进行估算，需要****人日的工作量。按每人每年工作
时间为***日计算（扣除假期、年休假**天），约配备**人才能顺利开展工作。
（*）商务要求
*.服务期:合同签订之日起*年，合同*年*签,经乐城医疗药品监管局考核合格后
才续签下*年合同。
*.服务地点:乐城先行区
*.付款方式:合同签订后**个工作日内甲方凭乙方提供的有效增值税发票向乙方
支付当年合同总价的**%作为预付款;第*季度结束前甲方凭乙方提供的有效增值税普
通发票向乙方支付当年合同总价的**%；**月底前甲方凭乙方提供的有效增值税普通发
票向乙方支付剩余当年合同总价的**%。
（*）其他要求
*.由乐城医疗药品监管局组织相关单位和部门不定期对提供服务的供应商进行督
查，发现问题及时反馈并督促供应商落实整改，确保提供的服务质量不断优化。
*.磋商报价
*.*.****年预算包含开办费、办公经费、场地租赁费、人员费用、维修费等*切费
用，采购人不再支付其他任何费用。
*.*.****年、****年以财政下拨实际预算为准，届时双方可签订补充协议商定服
务费用。
*.建立退出机制:在以下*种情况下可以解除服务合同:
*.*.服务期内提供的服务，在年底考核时不达标。
*.*.不按照服务合同所约定的内容提供服务，严重影响工作质效的。
*.*.若解除服务合同，服务中心的固定资产归乐城医疗药品监管局所有，具体在合
同内约定。
第*章投标人须知
投标人须知前附表
| 序号 |
内容 |
| * |
采购人名称：****博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗药品监督管理局地址：****省****市中原镇乐城先行区康祥路**号（*楼医疗药品监管局综合科办公室）联系人：禹工联系电话：****-******** |
| * |
采购代理机构名称：****地址：海口市琼山区龙昆南路**号红城湖国际广场*栋*层***房联系人：****联系电话：****-******** |
| * |
投标人资格要求：详见磋商公告 |
| * |
磋商文件的澄清：提交响应文件截止之日*日前以书面形式通知 |
| * |
磋商文件的修改：提交响应文件截止之日*日前以书面形式通知 |
| * |
投标人提供的磋商响应文件应由以下内容组成，实际响应中如有必要，投标人可对未涉及的部分予以补充:*、投标函*、开标*览表*、分项报价明细表*、投标人资格证明文件（详见第*章申请人的资格要求）*、法定代表人证明书和法定代表人授权委托书*、技术响应表*、中小企业声明函（如有）*、监狱企业证明文件（如有）*、残疾人福利性单位声明函（如有）**、实施方案**、投标人类似业绩**、其他投标人认为需提供的材料注：投标人编制上述文件时，本磋商文件第*章已提供格式的文件须按格式要求填写。 |
| * |
合同履行期限（服务期）：合同签订之日起*年，合同*年*签,考核合格后才续签下*年合同 |
| * |
本项目不接受联合体 |
| * |
备选方案：不接受 |
| ** |
磋商保证金（不作要求） |
| ** |
投标有效期：自开标之日起**天 |
| ** |
磋商响应文件份数：正本*份、副本*份，电子版*份（*盘或光盘），*、电子版磋商响应文件（***格式）的递交：电子版磋商响应文件（***格式）密封，随纸质版磋商响应文件*起递交，否则视为无效投标。*、供应商提供的电子版磋商响应文件（***格式）必须与纸质版磋商响应文件的正本保持*致，否则自行承担由此带来的*切风险。 |
| ** |
磋商响应文件递交地点：详见磋商公告 |
| ** |
投标人应在截止时间前递交磋商响应文件。 |
| ** |
磋商响应文件递交截止时间：****年**月**日**时**分。 |
| ** |
开标时间：同磋商响应文件递交截止时间。开标地点：同磋商响应文件递交地点。 |
| ** |
出现以下情况将可导致投标人的投标被拒绝：*.磋商响应文件的密封、签署、盖章不符合磋商文件的要求；*.投标人的资格证明文件不符合磋商文件的要求；*.投标函或磋商报价不符合磋商文件的要求；*.不符合法律、法规中规定的其他实质性要求。 |
| ** |
磋商小组由采购单位代表和评审专家共*人组成，其中，技术、经济等方面的专家人数不得少于成员总数的*/*。磋商小组负责具体评标事务，根据有关法律法规和磋商文件规定独立履行评标委员会职责。 |
| ** |
推荐成交候选人*名 |
| ** |
预算金额：*******.**元。 |
投标人须知正文部分
*、总则
*.名词解释
*.*采购人：****博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗药品监督管理局
*.*采购代理机构：****
*.*投标人：系指符合本项目采购要求相应资质、已从采购代理机构购买采购文件
并向采购代理机构提交响应文件的投标人。
*.合格的投标人
*.*合格的投标人：见《磋商公告》及《投标人须知前附表》中规定的内容。补充
说明：根据《****法实施条例》及有关释义，银行、保险、石油石化、电力、电信
运营商等有行业特殊情况的，其分支机构可参与投标，即其分支机构可视为“具有独立
承担民事责任能力的法人”。
*.*联合体投标：本次采购不接受联合体。
*.*合格的服务：合同服务指其来源符合磋商文件要求的服务。
*.投标费用
无论投标过程中的作法和结果如何，投标人准备和参加投标活动发生的费用自理。
投标人应承担所有与编写和递交磋商响应文件有关的费用，采购人和采购代理机构在任
何情况下不负担这些费用。
*、磋商文件
*.磋商文件的构成
*.*磋商文件包括：
第*章磋商公告
第*章采购人需求书
第*章投标人须知
第*章评审办法和程序
第*章合同条款及格式
第*章磋商响应文件格式
*.*投标人应审阅磋商文件中所有须知、格式、条款和规格。投标人未按磋商文件
要求提供全部资料或提交的磋商响应文件未对磋商文件作出实质性响应，那么投标人将
承担其风险并有可能导致磋商文件被拒绝。
*.磋商文件的澄清
资格承诺函
致：****博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗药品监督管理局
我单位参与（项目名称）（项目编号）项目的****活动，现承诺如下：
*、我单位具有符合《中华人民共和国****法》《中华人民共和国****法
实施条例》及采购文件资格要求具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
*、我单位具有符合《中华人民共和国****法》《中华人民共和国****法
实施条例》及采购文件资格要求规定的履行****合同所必需的产品和专业技术能
力。
*、我单位具有符合《中华人民共和国****法》《中华人民共和国****法
实施条例》及采购文件资格要求规定的依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。
*、我单位符合《中华人民共和国****法》《中华人民共和国****法实施
条例》及采购文件资格要求规定的参加****活动前*年内（成立不足*年的从成
立之日起算），在经营活动中没有重大违法记录。
*、我单位未被列入“中国执行信息公开网”（****://****.*****.***.**）的“失
信被执行人”及信用中国网站(***.***********.***.**)的“重大税收违法失信主体”、
“****严重违法失信行为记录名单”和中国****网(***.****.***.**)的“政
府采购严重违法失信行为记录名单”的供应商。
*、我单位单位负责人为同*人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得
参加同*合同项下的****活动。
若我单位以上承诺不实，自愿承担提供虚假材料谋取中标、成交的法律责任。
投标人名称（盖章）：
法定代表人或被授权代表（签字或盖章）：
日期：年月日
****供应商信用承诺书
致：****博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗药品监督管理局
采购项目名称：项目名称（项目编号：）为维护公平竞争、规范有序的市场秩序,
营造诚实守信的信用环境,共同推进社会信用体系建设完善，树立企业诚信守法形象,本
企业对本次采购活动郑重承诺如下:
*、对提供给注册登记部门、行业管理部门、司法部门、行业组织以及在****
活动中提交的所有资料的合法性、真实性、准确性和有效性负责；
*、严格按照国家法律、法规和规章开展采购活动，全面履行应尽的责任和义务，
全面做到履约守信，具备《中华人民共和国****法》第***条第*款规定的条件；
*、严格依法开展生产经营活动，主动接受行业监管，自愿接受依法开展的日常检
查；违法失信经营后将自愿接受约束和惩戒，并依法承担相应责任；
*、自觉接受行政管理部门、行业组织、社会公众、新闻舆论的监督；
*、自觉做到自我约束、自我管理、虚假宣传、违约毁约、恶意逃债、偷税漏税、
垄断和不正当竞争，维护经营者、消费者的合法权益；
*、提出****质疑和投诉坚持依法依规、诚实信用原则，在全国范围**个月内
没有*次以上查无实据的****投诉；
*、严格遵守信用信息公示相关规定；
*、如违反承诺，将依法依规承担相应责任，并自愿接受部门联合惩戒，纳入行业
失信重点关注名单，由财政部门负责管理；
本承诺书自签订之日起生效。
投标人名称（盖章）：
法定代表人或被授权代表（签字或盖章）：
日期：年月日
*、法定代表人证明书和法定代表人授权委托书
（*）法定代表人身份证明书
单位名称：
单位性质：
地址：
成立时间：年月日
经营期限：
姓名：性别：
年龄：职务：
系，（投标人单位名称）的法定代表人。
特此证明。
附：法定代表人身份证复印件
投标人名称（盖章）：
日期：年月日
法人代表人身份证复印件
（*）法定代表人授权委托书
我(姓名)系(投标人名称)的法定代表人，现授权委托我单位(姓名、职务)为我公司
代理人。代理人根据授权，以我方名义签署、澄清、说明、补正、递交、撤回、修改(项
目名称)的磋商响应文件、签订合同和处理有关事宜，其法律后果由我方承担。
代理人无转委托权。特此委托。
委托期限：
附：委托代理人身份证复印件
投标人名称（盖章）：
法定代表人(签字或盖章)：
委托代理人(签字或盖章)：
日期：年月日
委托代理人身份证复印件
*、技术响应表
说明：投标人必须仔细阅读招标采购文件“采购人需求书”中的所有技术规范条款
和相关功能要求，并根据实际情况如实填写本表格，未列入下表的视作投标人不响应。
投标人必须根据所投服务的实际情况如实填写，评委会如发现有虚假描述的，该响应文
件作无效处理。
响应偏离表
| 序号 |
磋商文件的技术条款 |
响应文件的技术条款 |
偏离情况 |
| * |
|
|
|
| * |
|
|
|
| * |
|
|
|
| * |
|
|
|
| * |
|
|
|
|
|
|
|
投标人名称（盖章）：
法定代表人或被授权代表（签字或盖章）：
表格填写说明：
*、此表为表样，行数可自行添加，但表式不变。
*、投标人在“响应文件的技术条款”中填写所投项目的详细技术参数或功能描述
情况，投标人必须如实填写。
*、偏离情况说明分正偏离、完全响应、负偏离，分别表示优于要求、满足要求、
不满足要求。评委评标时不能只根据投标人填写的偏离情况说明来判断是否响应，而应
认真查阅“响应文件的技术条款”内容以及相关的技术资料判断是否满足要求。
*、中小企业声明函（工程、服务）（如有）
本公司（联合体）郑重声明，根据《****促进中小企业发展管理办法》（财
库﹝****﹞**号）的规定，本公司参加（单位名称）的（项目名称）采购活动，
工程的施工单位全部为符合政策要求的中小企业（或者：服务全部由符合政策要求的中
小企业承接）。相关企业（含联合体中的中小企业、签订分包意向协议的中小企业）的
具体情况如下：
*.（标的名称），属于（采购文件中明确的所属行业）；承建（承接）企
业为（企业名称），从业人员人，营业收入为*元，资产总额为*元*，属于
（中型企业、
小型企业、微型企业）；
*.（标的名称），属于（采购文件中明确的所属行业）；承建（承接）企
业为（企业名称），从业人员人，营业收入为*元，资产总额为*元，属于
（中型企业、小型企业、微型企业）；
……
以上企业，不属于大企业的分支机构，不存在控股股东为大企业的情形，也不存在
与大企业的负责人为同*人的情形。
本企业对上述声明内容的真实性负责。如有虚假，将依法承担相应责任。
企业名称（盖章）：
日期：
*从业人员、营业收入、资产总额填报上*年度数据，无上*年度数据的新成立企业可不填报。
*、监狱企业证明文件（如有）
享受政策优惠的监狱企业须提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产
建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。
*、残疾人福利性单位声明函（如有）
本单位郑重声明，根据《财政部民政部中国残疾人联合会关于促进残疾人就业政
府采购政策的通知》（财库〔****〕***号）的规定，本单位为符合条件的残疾人福
利性单位，且本单位参加______单位的______项目采购活动提供本单位制造的货物（由
本单位承担工程/提供服务），或者提供其他残疾人福利性单位制造的货物（不包括使
用非残疾人福利性单位注册商标的货物）。
本单位对上述声明的真实性负责。如有虚假，将依法承担相应责任。
单位名称（盖章）：
日期：年月日
*、实施方案
备注：根据项目实际要求编制，内容格式由投标人自拟。
**、投标人类似业绩（如有）
**、其他投标人认为需提供的材料
最后磋商报价表（*次报价）
项目名称：****
项目编号：****-****-***
| 投标报价（大小写*致） |
（小写）： |
| 投标报价（大小写*致） |
（大写）： |
| 合同履行期限（服务期） |
|
| 服务地点 |
|
| 备注 |
|
注:*、此表必须由供应商法定代表人或被授权代表签名及加盖公章；
*、此表只需填写总价格；
*、本表格需按照以上要求填写，否则自行承担不利于评审结果的风险；
*、在开标时，投标人携带此最后磋商报价表，并盖好公章。开标现场采购代理工作
人员通知开始最后磋商报价时，投标人方可填写最后磋商报价表，并递交招标代理公司
工作人员。
投标人名称（盖章）：
法定代表人或被授权代表（签字或盖章）:
日期：年月日
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